Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как выбрать помещение для аптеки: основные требования». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
На первый взгляд, рынок аптечных организаций переполнен. Действительно, в крупных городах такие точки открыты практически в каждом квартале. Но если говорить о типологии, утверждённой приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.07.2020 N 780н, то чаще всего открывают аптечные киоски. Им разрешено вести лишь розничную торговлю лекарственными препаратами без рецептов.
Что надо для открытия аптеки
Чтобы открыть аптеку, надо решить вопросы, обязательные для любой торговой точки.
- Помещение. Хорошая проходимость и удобный доступ – это одно из самых главных условий для высокой посещаемости аптеки. Открывают их в спальных районах, торговых центрах, рядом с лечебными учреждениями, поблизости от остановок и значимых социальных объектов (например, почта, крупный банк). Напомним, что помещение должно удовлетворять требованиям Роспотребнадзора. Поэтому некоторые объекты, где возможна высокая посещаемость, могут не подойти для размещения именно аптеки. Необходимо учитывать, что вход в помещение должен быть удобным для маломобильных граждан.
- Оборудование. Многие лекарства требуют для хранения особых условий температуры и влажности. Это значит, что понадобятся специальные холодильники, а также сейф, если в аптеке будут реализовывать наркотические препараты. Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок – обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Ещё надо установить систему видеонаблюдения, охранную и пожарную сигнализацию, кассовое оборудование.
- Ассортимент и цены. По статистике, самые популярные товары в аптеке – это обезболивающие и жаропонижающие препараты. В сезон ОРВИ повышенным спросом пользуются средства от кашля, насморка, боли в горле. Всегда находят своих покупателей лекарства от болезней сердца, для ЖКТ и суставов. Популярны также витамины и БАД. В среднем, для открытия аптеки понадобится закупить около 500 позиций, постепенно докупая остальные по запросам покупателей. В этой сфере торговли невозможно иметь полностью уникальный ассортимент. Во-первых, есть обязательный перечень жизненно важных препаратов. Во-вторых, многие покупатели старшего возраста привыкли к своим лекарствам и не очень доверяют новинкам. В-третьих, часто аптеки закупаются у одних и тех же проверенных производителей. Что касается наценки, то она здесь небольшая. Если цены будут выше, чем у конкурентов на те же товары, то сарафанное радио быстро разнесёт информацию, что эта аптека дорогая. И завоевать лояльность покупателей вашего района будет непросто.
- Персонал. К сотрудникам аптеки предъявляются особые требования к образованию и стажу работы. Как минимум, это необходимо для того, чтобы продавец понимал, зачем и как соблюдать определённые условия для хранения препаратов. Кроме того, покупатели часто спрашивают совета в выборе лекарств. Конечно, назначать лечение должен только врач, однако в простых ситуациях фармацевт за прилавком вполне может дать квалицированный совет. Для небольшой аптеки достаточно двух продавцов и одного заведующего, и надо понимать, что их зарплата будет выше, чем у обычных торговых работников.
Требования к открытию аптеки: пошаговая инструкция
Стоит следовать определенному алгоритму. Если идти по шагам, то будет несложно:
- составляется бизнес-план с учетом окупаемости, стартовых вложений, рентабельности и других параметров;
- заранее определяется разновидность формы аптечной деятельности;
- принимается решение об открытии ООО, ИП или другого вида, с указанием ОКВЭД;
- арендуется или покупается здание, которое соответствует всем запросам и пожеланиям;
- нанимается персонал, проводится регистрация по всем фондам, в которых нужно отчитываться за сотрудников;
- получить лицензию в Росздравнадзоре;
- оформить разрешение на ведение деятельности в Роспотребнадзоре;
- провести рекламные и маркетинговые акции;
- открыться.
С чего начать открытие аптечного киоска
Этот вид бизнеса подразумевает лицензирование, а для получения лицензии вам следует подготовить ряд документов, в которых следует указать адрес помещения, где будет находиться ваш аптечный киоск.
Так что начинать следует именно с поиска подходящего помещения. Выбранное вами здание должно:
- Быть не слишком маленьким, чтобы в нем разместился достаточно большой ассортимент товара.
Согласно государственным требованиям минимальная площадь аптечного пункта – 12 кв. м., но лучше арендовать помещение площадью хотя бы 20 кв. м.
- Иметь: отдельный вход, необходимое оборудование, возможность разгружать товар с улицы, быть подключенным к канализации и водоснабжению.
- Находиться в оживленном месте: на центральной улице, в универмаге, на вокзале, в густонаселенном спальном районе и т.д.
- Иметь (пусть и совсем крошечное) бытовое помещение.
Очень часто владельцы аптечных киосков игнорируют этот пункт, считая, что можно обойтись и без него, ведь фармацевт аптечного киоска подает товар в маленькое окошко, а значит клиенту не видно, что рядом с лекарствами стоит судочек с обедом продавца и висит его пальто.
И уж конечно, не стоит игнорировать потребности человеческого организма, забывая о служебном туалете.
Не вынуждайте своих сотрудников искать, где можно справить нужду, оставляя без присмотра аптечный киоск.
Правила торговли фармацевтической продукцией
- Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
- Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
- Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
- Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
- В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
- Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
- При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
- На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
- При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.
Требования к аптечному пункту при лицензировании в 2021 году
Задумываясь о предпринимательстве в сфере фармацевтики, выбирайте для себя наиболее приемлемую форму этого вида бизнеса:
-
Аптека.
Эта форма предполагает наиболее широкие возможности для заработка денег, поскольку вы сможете не только продавать лекарственные препараты или косметику, но и самостоятельно изготавливать их по рецепту врача.
Но помимо больших возможностей для заработка открытие аптеки требует серьезных денежных вложений, поэтому, если вы обладаете весьма скромным стартовым капиталом, то лучше присмотреться к бизнесу поменьше, например, к аптечному киоску.
-
Аптечный пункт, киоск или магазин.
Здесь вы можете продавать только лекарственные препараты, да и то, лишь те, что не отпускаются по рецепту.
А вот продажа косметической продукции, так же, как и собственное мини-производство лекарств, для вас находится под запретом.Но не стоит сразу же отмахиваться от этого вида бизнеса, поскольку он обладает неоспоримыми преимуществами: не требует больших денежных вложений или помещений с гигантской площадью.
-
Интернет-аптека.
Любые продажи сегодня можно осуществлять в интернете.
Лекарственные препараты – тоже товар, поэтому их можно продавать в сети.
Открытие интернет-аптеки связано с серьезными сложностями (получение разрешений, недоверие со стороны потребителей) и т.д. Следует тщательно все обдумать, прежде чем решаться на открытие такого бизнеса, особенно – с нуля.
Этот вид бизнеса подразумевает лицензирование, а для получения лицензии вам следует подготовить ряд документов, в которых следует указать адрес помещения, где будет находиться ваш аптечный киоск.
Так что начинать следует именно с поиска подходящего помещения. Выбранное вами здание должно:
- Быть не слишком маленьким, чтобы в нем разместился достаточно большой ассортимент товара.
Согласно государственным требованиям минимальная площадь аптечного пункта – 12 кв. м., но лучше арендовать помещение площадью хотя бы 20 кв. м.
- Иметь: отдельный вход, необходимое оборудование, возможность разгружать товар с улицы, быть подключенным к канализации и водоснабжению.
- Находиться в оживленном месте: на центральной улице, в универмаге, на вокзале, в густонаселенном спальном районе и т.д.
- Иметь (пусть и совсем крошечное) бытовое помещение.
Очень часто владельцы аптечных киосков игнорируют этот пункт, считая, что можно обойтись и без него, ведь фармацевт аптечного киоска подает товар в маленькое окошко, а значит клиенту не видно, что рядом с лекарствами стоит судочек с обедом продавца и висит его пальто.
И уж конечно, не стоит игнорировать потребности человеческого организма, забывая о служебном туалете.
Не вынуждайте своих сотрудников искать, где можно справить нужду, оставляя без присмотра аптечный киоск.
К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:
- Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
- Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
- Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
- Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
- Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
- На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
- Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
- Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток – 3 м3/ч, вытяжка – 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
- Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
- Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
- В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
- Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
- Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.
Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:
- Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
- Дире��тор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
- Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
- Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
- Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.
Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2021 году
Подготовительный этап перед открытием аптеки включает в себя ряд затрат, которые потребуются на первоначальном этапе. Среди основных статей выделяют:
- затраты на поиск и аренду помещения;
- вложения в ремонт и перепланировку;
- получение всех разрешительных документов;
- монтаж охранной и пожарной сигнализации;
- приобретение необходимого оборудования;
- подключение интернета и телефонной линии;
- покупка техники и оргтехники;
- затраты на рекламу и маркетинг;
- текущие расходы в подготовительном периоде.
Постоянные затраты аптеки будут складываться из стоимости аренды, закупки товаров, фонда заработной платы, а также рекламы.
Сумма, необходимая на открытие аптеки будет зависеть от формата заведения, его масштабов, региона. В среднем, может потребоваться от пятисот тысяч до нескольких миллионов. Полная окупаемость бизнеса достигается за срок от 8 до 12 месяцев.
Гражданин, решивший сформировать бизнес-план 2021 по открытию аптеки, должен учесть все существующие преимущества и недостатки этого дела.
Основные плюсы:
- постоянная потребность в лекарственных средствах у населения нашей страны, поэтому клиенты будут всегда;
- возможность выбора организационно-правовой формы аптечной организации – ООО или АО, также можно вести деятельность и в качестве ИП;
- возможность в дальнейшем открыть собственную сеть аптек с оригинальным дизайном, форматом и иными особенностями.
Недостатки:
- нужна лицензия на ведение деятельности в сфере фармации;
- открыть свою аптеку без фармацевтического образования нельзя (есть нюансы, см. ниже);
- потребуется оформить много разрешительных документов, подтверждающих соответствие помещения противопожарным и санитарным нормам и правилам;
- в случае открытия аптеки в больших городах велик риск встретиться с достаточно жесткой конкуренцией со стороны федеральных сетей;
- наценка на жизненно важные лекарства регулируется на законодательном уровне.
Открытие аптеки осуществляется четко по следующему алгоритму, с соблюдением последовательности шагов:
- составление бизнес-плана с расчетом срока окупаемости, необходимых стартовых вложений, рентабельности и других ключевых параметров;
- определение вида открываемой аптечной организации (киоск, пункт);
- определение организационно-правовой формы (ООО, АО, ИП) и госрегистрация в налоговой, с указанием необходимых кодов ОКВЭД;
- аренда или покупка помещения, соответствующего необходимым требованиям;
- найм персонала, регистрация в качестве страхователя во внебюджетных фондах для уплаты за работников страховых взносов на ОПС, ОМС и ВНиМ;
- получение лицензии в лицензирующем органе – Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзоре);
- получение разрешения на ведение деятельности от Роспотребнадзора и Государственной Противопожарной Службы;
- реклама и маркетинг;
- непосредственно открытие.
Бизнесмену еще до открытия бизнеса необходимо определиться с типом будущей аптеки.
В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития № 553н от 27-го июля 2010-го года, существуют следующие разновидности:
- аптека готовых лекарственных форм;
- производственная;
- производственная с правомочием изготовления асептических препаратов;
- аптечный пункт;
- аптечный киоск.
Отличаются друг от друга эти типы возможностями по производству, отпуску и хранению лекарственных средств. Наименьшее число возможностей у аптечного киоска (например, там нельзя продавать лекарства, которые отпускаются исключительно по рецепту врача, также там не допускается отпуск наркотических или психотропных препаратов), наибольшее – у аптеки производственной с правом изготовления асептиков.
Гражданин, решивший учредить собственный аптечный бизнес, должен соблюсти все требования и нормативы, указанные в законодательных актах, относительно нежилого помещения, в котором будет располагаться аптека.
Основные требования содержатся в Приказе Минздрава № 309 от 21-го октября 1997-го года. В частности, там сказано, что в аптеке обязательно должно быть оборудовано несколько рабочих мест. Минимальное их количество (для аптеки, торгующей готовыми лекарственными формами):
- место для распаковки товара;
- для обработки рецептурной посуды;
- для получения дистиллированной воды;
- для контроля качества;
- для изготовления рецептурных лекарственных форм;
- для реализации препаратов и изделий медназначения (непосредственно торговый зал).
По желанию бизнесмена, перечень мест может быть расширен, в зависимости от объема выполняемых функций, например:
- место для реализации оптических изделий;
- место для изготовления концентратов и полуфабрикатов и др.
Помещение аптеки может быть:
- арендовано;
- приобретено в собственность;
- получено по праву хозяйственного ведения или оперативного управления (никаких законодательных ограничений по поводу этого нет).
Прочие требования к аптечному помещению:
- общая площадь аптечных и вспомогательных помещений не должна быть менее 75 квадратных метров;
- в аптеке обязательно должны быть изолированные комнаты для руководителя и бухгалтера, а также для переодевания рабочего персонала;
- на окнах и витринах, расположенных с солне��ной стороны, должны быть солнцезащитные устройства (жалюзи);
- в аптеке должно быть организовано искусственное освещение люминесцентными лампами;
- помещения аптечной организации должны иметь систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха;
- помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны быть оборудованы регистрирующими приборами температуры и влажности воздуха.
Усредненные статистические показатели бизнес-плана
Перед тем, как открыть свою аптеку с нуля, бизнес-план нужно разработать на ближайшие 2-3 года, с расчетом среднего чека, примерного количества клиентов, издержек помесячно.
Примерная статистика:
- сумма стартовых вложений – от 1 до 1,5 млн. рублей;
- точка безубыточности достигается примерно на 3-й или 4-й месяц работы;
- полный срок окупаемости проекта, с учетом всех начальных вложений – от 20 до 22 месяцев;
- средняя ежемесячная прибыль в первые два года после открытия – около 70000 рублей.
Формирование ассортимента аптеки
Несмотря на то, что мы с вами рассматриваем формат открытия аптеки в спальном районе города с соответствующим превалированием в ассортименте недорогих лекарственных препаратов, следует учитывать общую тенденцию к переходу на более дорогие препараты.
Удельный вес лекарств с ценником дороже 500 рублей стремительно растет, и сейчас превышает 40% от общего оборота аптек.
Наибольший стоимостный объем продаж по лекарственным препаратам в России приносит продукция компаний Bayer (первое место на рынке), далее идет продукция Novartis, на завершает ТОП-3 продукция “Отисифарм”. Доля рецептурных препаратов в ассортименте аптеки составляет порядка трети от общего объема.
Еще один тренд, который следует учитывать при формировании ассортимента — все большее увеличение доли отечественных лекарственных препаратов. По данным экспертов весной двадцатого доля российских лекарств перевалила за отметку в 60 %, и далее неуклонно растет. Тем не менее в денежном эквиваленте основной объем выручки для аптек генерирует продукция зарубежных фармкомпаний (порядке 66%).
По данным официальной государственной статистики за последние 10 лет средний рост годовой реализации фармацевтической продукции составил примерно 8,3%. Это исключительно по физическому объёму, без учёта изменения цены.
Спад наблюдался лишь единожды – в 2015 году, и был вызван подорожанием импортных медикаментов. На перспективности аптечного бизнеса это никак не отразилось.
За последние годы темпы роста значительно возросли и, по данным ЦМИ «Фармэксперт» составляют уже 18 % в год.
Самую свежую и более подробную информацию про бизнес и все, что с ним связано, можно узнать из нашего Телеграм-канала.
По мнению Сергея, успех аптеки определяется правильно подобранным расположением. Это «место шаговой доступности», а значит реклама для неё не важна.
Он советует вкладываться в брендовую рекламу сети аптек, но не в одиночную аптеку.
Элла соглашается с этим, но добавляет, что на открытие вход в помещение можно украсить шариками, в близлежащих поликлиниках распространить свои визитки со скидкой, а также указать на них, что вы принимаете индивидуальные заказы.
Упор же следует сделать на приветливый и квалифицированный персонал, который может объяснить действия препаратов, как на профессиональном, так и на обывательском языке.
Необходимо включить в ассортимент препараты, которые активно продвигаются в медиа, а также, по возможности разработать свою систему лояльности (от 3 000 рублей в месяц).
Заложим на старте 15 000 рублей на рекламу в городских сообществах и промоутеров.
Реализация и рекламная компания
Важно! За 2-3 недели до начала работы аптеки, обязательно занимайтесь рекламной компанией.
В качестве ключевых способов по привлечению новых клиентов называют:
- Рекламные объявления в социальных сетях;
- Рекламные объявления в СМИ, на транспорте;
- Работа промоутеров на улицах города.
Когда вы разрабатываете рекламную кампанию для аптеки, подумайте о некоторых нюансах:
- Не забываем о брендинге. Помните, что необходимо создать яркий и красивый бренд. На него будет реагировать потенциальный потребитель. Также бренд позволит вызвать большее доверие к аптеке.
- Рекламные кампании в интернете (преимущественно в соцсетях).
- Акционные предложения и скидки. Новым покупателям предлагайте скидочные или бонусные карточки. Так вы привлечете новых покупателей.
- Ценовая политика. Следите за ценами конкурентов и устанавливайте цену на товары, на 2-3% выше, чем у них.
Как открыть аптеку: поговорим о налогах
Если вы собрались открыть аптеку, то нужно официально регистрировать свое предприятие. Сразу скажем, что ИП (индивидуальное предпринимательство) будем уместно только в том случае, если вы собираетесь открывать одиночную аптеку, или максимум два аптечных пункта. Если же планируется сеть аптек, то оптимальное решение – регистрации общества с ограниченной ответственностью, либо же ОАО (открытое акционерное общество).
Уверены, что большинство из Вас еще не думают о сети аптечных пунктов, поэтому, лучше регистрировать ИП, и выбирать формой налогообложения – единый налог. Это позволит не переплачивать государству, да и уменьшит волокиту с документами, отчетностью, различными бланками и бумагами.
Далее нужно выбрать коды ОКВЭД (вид экономической деятельности). Вы можете самостоятельно изучить все ОКВЭДы, и подобрать для себя оптимальные, но мы уже это сделали за Вас. Среди основных кодов для аптек можно выделить:
- 52.3 – розничная продажа фармацевтических, медицинских товаров, парфюмерии и косметики;
- 52.31 – розничная продажа фармацевтических товаров, в том числе изготовление лекарственных средств;
- 52.32 – розничная продажа товаров, используемых в медицине, а также ортопедических изделий;
- 52.33 – розничная продажа косметических товаров и парфюмерии.
Если вы планируете вести более широкую деятельность в своей аптеке, то подберите дополнительные коды экономической деятельности, чтоб потом не иметь проблем с налоговой и ежегодными отчетами.
Аптечный киоск (ларек): особенности
Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:
- площадь – 10-38 м2;
- оборудованная зона приема товара;
- стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
- специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
- противопожарные и охранные системы;
- водоснабжение и канализация.
Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.
Чем отличается аптечный пункт от аптеки
В законодательстве РФ нет четко установленных определений для аптеки и аптечных пунктов. Данная деятельность регламентирована статьей 4 Федерального закона Российской Федерации от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с редакцией в 29.12.2004 г.).
Пункт 4 32 статьи предполагает определение и утверждение всех видов аптечных учреждений федеральными органами исполнительной власти (компетенция которых — осуществление функций по разработке государственной политики, а также нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств).
Для полноты владения темой рекомендуем к прочтению материал о том как открыть аптеку.
Пунктом 2 статьи 32 Закона «О лекарственных средствах» регламентируется отпуск лекарств по рецептам врачей, которые могут быть реализованы только в аптеках и аптечных пунктах, аптечные киоски и аптечные магазины такие лекарственные средства продавать не могут.
Пункт 2.5 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.007-2003», утвержденный Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации 04.03.2003 №80 (редакция 23.08.2004 г.), различные формы аптечных учреждений могут выполнять такие функции:
Чем грозит работа без лицензии
Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:
- несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
- нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
- не выполняются требования по минимальному ассортименту;
- нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
- нарушение ценообразования;
- реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.
В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:
- ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
- ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.